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开办医疗器械公司对人员有哪些要求?怎么注册

作者:兴悦达助力财税 | 发布时间:2022-09-20 14:41:27
医疗器械关系到公众健康问题,所以监管非常严格,注册一家医疗器械公司也非常困难。这其中,有两个难点。一是需要办理医疗器械经营许可证;另一个是对公司人员的要求。本文整理了医疗器械企业的人员要求,仅供大家参考。开办医疗器械公司···

  医疗器械关系到公众健康问题,所以监管非常严格,注册一家医疗器械公司也非常困难。这其中,有两个难点。一是需要办理医疗器械经营许可证;另一个是对公司人员的要求。

  本文整理了医疗器械企业的人员要求,仅供大家参考。

  开办医疗器械公司对人员有什么要求?如何注册?

  开办医疗器械公司的人员要求:

  1.企业负责人除法定代表人外,必须具有大专以上学历或中级职称,不能兼任质量管理负责人或质量负责人。年龄不得超过65岁;

  2.质量负责人应具有大学本科以上(含本科)学历。专业要求与产品相关(临床医学、生物技术、物理工程等。),以及两年以上工作经验;

  3.专职检验人员应具有大专以上学历(最好是本科学历),具有与其所从事产品相关的专业要求(临床医学、生物技术、物理工程等)。)及两年以上工作经验;

  4.质量管理小组:经营五类以上(含五类)第三类医疗器械产品或者第二类医疗器械产品的,应当设立质量管理机构。至少应由三人组成,其中一人为质量管理负责人,其余为专职质量检查员。

  创办医疗器械公司所需的材料和流程

  这里以一家有限公司为例向大家说明,其他类型的公司虽然不同,但差别并不大:

  1.申请核准公司名称免受攻击。

  一般建议准备3-5个公司名称,以便快速审批。所需材料包括:

  (1)企业名称预先核准申请表(一般从工商网站下载)

  名称核准后,可以取得企业名称预先核准通知书。

  2.进行工商注册

  可以先网上申请材料,也可以现场直接提交材料。所需材料如下:

  (一)公司设立登记申请书;

  (二)指定代表或者共同委托代理人的证明;

  (三)公司章程;

  (4)股东主体资格证明或自然人身份证明复印件;

  (5)验资证明(现在一般不需要验资,但对于无形资产投资,可以另行咨询);

  (六)董事、监事、经理的任职文件和身份证明复印件;

  (七)法定代表人任职文件和身份证明复印件;

  (8)住所使用证明;

  (九)企业名称预先核准通知书;

  (10)批准文件或预批准证书及其他相关材料(酌情提供)。

  3.领取营业执照。

  4.去公安机关备案,去指定公司刻章。

  5.去银行开一个基本的公司账户,需要的材料有:营业执照、公司章程、印章、法定代表人身份证、经办人身份证等。

  6.税务申报和购买税务牌照和发票。

  7、社保、公积金账户开立


以上就是兴悦达助力财税小编对开办医疗器械公司对人员有哪些要求?怎么注册的详细解答,希望能够帮助到大家,想要了解更多关于公司注册,代理记账的小知识,欢迎大家关注小编,小编会持续更新的。

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